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重度嗜酸性粒细胞性哮喘的治疗貝那利珠單抗

发布时间:2023/7/16 13:00:38   
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年04月18日讯/香港迈极康hkmagicure/--Fasenra?(贝那利珠单抗benralizumab)由国际知名药企阿斯利康(AstraZeneca)研发,早在年已经得到美国食品和药物管理局(FDA)批准,作为一种附加(add-on)维持疗法,用于12岁及以上重度嗜酸性粒细胞性哮喘青少年患者及成人患者的治疗。

1.针对重症哮喘良好的治疗效果

Fasenra?(贝那利珠单抗benralizumab)之所以能获得FDA批准,是基于III期临床研究GRECO以及一项I期临床研究AMES的支持的。

GRECO研究是一项开放标签28周研究,入组例严重不受控哮喘患者,评估了在诊所和在家使用预充式自动注射器(Fasenra?pen)每4周一次皮下注射30mg剂量Fasenra?。数据显示,在第12周和第16周,绝大多数(97%)患者或护理者成功地在家使用预充式自动注射器给药。在第12周和第16周,用于在家中使用并且已退回的绝大多数预充式自动注射器(97%)被评估为功能正常。

AMES研究是一项开放标签I期健康受试者研究,评估了通过使用预充式注射器或预充式自动注射器单次给药30mg剂量Fasenra?后的药代动力学(PK)或暴露情况。结果显示2种方式皮下注射给药的Fasenra?PK暴露具有可比性,2组受试者嗜酸性粒细胞迅速降低。

Fasenra?的治疗效果及安全性得到了很好的验证。

2.认识Fasenra?——便利的应用体验

不少医生患者选择Fasenra?(贝那利珠单抗benralizumab)的另一个重要原因在于它的应用便利性。Fasenra?最新研发出具有专利的一次性自动注射笔(Fasenra?pen),患者可以自我给药。不仅如此,Fasenra?更医院、诊所,每8周注射一次即可维持疗效重度嗜酸性粒细胞哮喘治疗药物。

Fasenra?较长的用药周期、便利的使用方式,提高了患者的顺应性。

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