有一个很笼统的说法：在医院里，除了人和药，其他的都是医疗器械。

这范围就很广了，医院的门诊部，会看到内科医生用的听诊器，儿科医生用的打针器，中医科用的银针；当我们进入住院部，会看到病床、轮椅、吊瓶；当我们拿着医生开的检查单去检查身体的时候，会用到彩超机、CT机；当然，在医院堪称家属禁地的手术室里，还有手术刀、心脏起搏器、各种大型手术设备和高精密仪器。这些，都属于医疗器械。

这里就需要注意注意两个问题

第一：治疗动物的器械算医疗器械吗？

医疗器械是给人用的，医院里面的器械就不属于医疗器械的范畴了，它并不在国家药监局监管的医疗器械范围之内。但值得一提的是，这只是适用于我国的医疗器械的定义，然而在美国，动物用的医疗器械也算监管范围。

第二：康复用的器械，算不算医疗器械呢？

事实上，康复器械和医疗器械属于不同的应用领域，前者的定义是：“康复辅助器具，亦称康复辅具，是指预防残疾，改善、补偿、替代人体功能和辅助性治疗的产品，包括器具、设备、仪器、技术和软件。”

康复用的器械，有一部分属于医疗器械，其他的都被纳入了康复辅具，由民政部监督管理。　　

第三：口罩、纱布、创可贴、隐形眼镜都算是医疗器械吗？

你别看这些小物事不起眼，好像随处可见，一般的超市、配镜店都可以买到这些东西，就以为不是医疗器械，可事实上，这些均在药监局的监管范围之内。

其他的都不一一例举啦！

现在我们就来康康我国对医疗器械的定义

医疗器械，是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件；其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用；其目的是：

（一）疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；

（二）损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；

（三）生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；

（四）生命的支持或者维持；

（五）妊娠控制；

（六）通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。

（摘自《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第号）附则）

关于医疗器械的定义，你都清楚了吗？

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