近日，广东药监局发布《广东省第二类医疗器械优先审批申请审核结果公示（第四十九期）》。

据公告显示，华为公司腕部心电血压记录仪、心电分析系统、心率失常分析系统、腕部单导心电采集器等4个医疗器械产品正式进入优先审批程序。华为这4款医疗器械都与腕部心电监测有关，均属可穿戴医疗器械。

而在今年6月，苹果旗下的移动心电图房颤提示软件获得国家药品监督管理局（下文简称NMPA）医疗器械审批，这意味着AppleWatch的用户很快就将通过更新获得该功能。在过去几年，NMPA已经批准了多款类似功能的设备，包括华米、OPPO等消费电子巨头皆有产品获批。这些科技品牌通过增加手表的医疗属性赋予了手表这类可穿戴设备有了更加强大的功能性，一夜之间从零到千万级用户，将对国内的可穿戴医疗健康设备市场格局造成重大影响。

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可穿戴设备被赋予的更多功能属性

除了苹果、华为等主打的心电领域医疗器械功能，Google生命科学团队也于20年12月正式发布一款医疗级智能手表，主打健康追踪功能，手表除了可以实时监测佩戴者的脉搏、心率，还能监测佩戴者的体温同时对周边环境的光照及噪音水平进行检测。苹果手表（AppleWatch）的应用程序NightWare在20年底曾获得FDA的上市销售批准。系统利用智能手表的运动和心率数据来检测佩戴者的噩梦并相应地振动腕带，可以在不打扰睡眠状态的情况下打断噩梦。同时，华为在可穿戴设备上的布局时间也已经很久了，现阶段华为可穿戴设备重点分散在健康、运动、睡眠这几大类监测功能，健康一直是华为在可穿戴设备布局中的重点

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