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美国FDA认证,美国FDA注册,美国FD

发布时间:2024/8/26 13:21:04   
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图表NO.1什么是FDA认证?

一般大家所说的FDA认证主要指以下三种:FDA注册、FDA检测与FDA批准。

FDA注册:对于出口食品、药品及医疗器械到美国的企业,必须注册FDA,进行企业列名与产品列名,否则海关不予清关,这是强制性的要求。

FDA检测:FDA检测更多指的是食品接触材料的安全检测,产品接触类包装的检测,医疗产品的生物兼容测试,临床安全测试等。

FDA批准:这种一般针对药品比较多,就是允许这个药品上市了。

NO.2什么是FDA注册?

FDA注册,也可以叫FDA登记,指的是化妆品、医疗器械、食品、激光、LED灯具等产品出口美国必须到美国联邦食品药品监督管理局登记注册,并保证产品符合美国相关标准和卫生安全要求的动作,其中部分产品还必须出具相关的检测才能登记成功。而且,二类与三类的FDA注册的周期比较长,费用相对也比较高一些;而一类的FDA注册周期相对比较短,费用也会比二类和三类低一些。

NO.3什么是FDA食品接触测试?

食品级检测认证涵盖的产品范围:食品级测试针对所有的材料,包括用最新工艺生产的产品,如:烧烤架的铬镀层,烹饪平底锅特弗龙涂层的耐温性测试,水壶中的硅胶密封圈测试等。

通常涉及的领域包括:陶瓷、合成塑料、聚氯乙烯、增塑剂、纸制品、皮革、纺织品、化妆品、烟草等等。

涉及的产品包括:烤面包炉、三明治炉、电水壶等与食品接触的电器产品;食品储藏用品;强化玻璃菜板、不锈钢锅等厨具;碗、刀叉、勺、杯盘类餐具等。

NO.4FDA食品接触测试要求:

1.与食品接触部分铅镉溶出量测试;

2.杯边附加铅镉溶出量测试。

FDA注册和FDA检测、FDA认证三者究竟有什么区别可以这样理解,FDA检测一般针对这几类产品:

1).二三类医疗器械;

2).化妆品,日用品;

3).食品接触材料;

2.FDA注册一般分为:

1).化妆品FDA注册;

2).LED和激光产品fda注册;

3).医疗器械FDA注册;

4).食品fda注册;

5).药品FDA注册。

FDA认证,是FDA检测和FDA注册的统称,这两者都可以称为FDA认证,FDA认证只是一个通俗语。



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