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《科创板日报》7月30日讯（实习记者张真）本周（7月24日至7月30日），医药行业重要动态包括：

六部门明确深化医改年下半年重点工作任务；国家药监局药审中心一连发布三份药物临床试验相关的技术指导原则；三部委印发轻工业稳增长工作方案，“生物制造”将是着重培育壮大的新增长点；礼来重磅减肥药Tirzepatide又有两项III期研究成功，可减重26.6%；仁会生物贝那鲁肽注射液减肥适应症获批，为全球首个全人源的GLP-1减重新药；一针管半年，降压新秀zilebesiran获罗氏28亿美元重金引进；核心产品拟纳入江西集采，特宝生物股价大跌；正大天晴首个siRNA药物申报临床；新加坡RNA技术公司觅瑞冲刺港交所IPO。

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政策

六部门明确深化医改年下半年重点工作任务

近日，经国务院同意，国家卫生健康委、国家发展改革委、财政部、人力资源社会保障部、国家医保局、国家药监局联合印发《深化医药卫生体制改革年下半年重点工作任务》（简称《任务》），明确了年下半年深化医改的重点任务和工作安排。

年下半年医改工作主要包括六个方面20条具体任务。一是促进优质医疗资源扩容和区域均衡布局；二是深化以公医院改革；三是促进多层次医疗保障有序衔接；四是推进医药领域改革和创新发展；五是健全公共卫生体系；六是发展壮大医疗卫生队伍。

其中，《任务》指出：要推进医疗服务价格改革和规范化管理。推动各省（自治区、直辖市）开展年度医疗服务价格调整评估，符合条件的在总量范围内及时调整价格，优先将技术劳务价值为主的治疗类、手术类和部分中医医疗服务项目纳入调整范围。持续开展医疗服务价格指数编制和相关监测工作。对5个试点城市价格改革情况开展评估，启动医疗服务价格改革省级试点。

深化多元复合式医保支付方式改革。在不少于70%的统筹地区开展按疾病诊断相关分组（DRG）付费或按病种分值（DIP）付费改革。推进长期、慢性病住院医疗服务按床日付费工作，探索实施中医优势病种按病种付费。指导各地建立并完善病组/病种、权重/分值、系数等要素调整机制，完善协商谈判、结余留用、特例单议和基金监管等配套机制，提高医保基金使用效率。

国家药监局发布药物临床试验相关指导原则

27日，国家药监局药审中心一连发布三份药物临床试验相关的技术指导原则，包括：《以患者为中心的药物临床试验设计技术指导原则（试行）》、《以患者为中心的药物临床试验实施技术指导原则（试行）》、《以患者为中心的药物获益-风险评估技术指导原则（试行）》。

针对三份指导原则出台的背景，药监局表示，“以患者为中心”的药物研发是指基于患者角度开展的药物开发、设计、实施和决策的过程，旨在高效研发更符合患者需求的有临床价值的药物，是当前各国药品监管机构积极探索的领域。

观点认为，指导原则对于新药临床试验的设计与实施要求进一步提高，不仅"me-too"类药物的临床难度极大增加，即使是“FIC”类的创新药临床试验，都压力倍增。例如，相比于年7月发布的《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》，这次的指导原则已经不限于抗肿瘤药物，也覆盖了自免、减重等其他热门药物领域。此外，这次发布的指导原则，将参照药物的对比要求，同样提升到了一个前所未有的高度。

三部委印发轻工业稳增长工作方案“生物制造”将是着重培育壮大的新增长点

近日，工业和信息化部、国家发展改革委、商务部发布“三部委关于印发轻工业稳增长工作方案（—年）的通知”，在工作举措中提及“培育壮大新增长点”中，生物制造产业位列其中：

生物制造。加快生物制造产业发展顶层设计，加大各类创新资源投入力度，提升产品附加值和市场竞争力。加快非粮原料应用，大力拓展秸秆等大宗农林废弃物原料资源，提升非粮生物质低成本糖化技术工艺水平，促进生物制造可持续发展。支持有条件的地区开展生物基材料、非粮食原料生物能源等产品应用试点，促进优质产品推广应用。加强特色植物原料开发创新，推动活性原料生物制造规模化生产，加大在食品、化妆品等行业的应用。

CDE征求CGT领域最新指导原则意见

25日，CDE发布关于公开征求《细胞和基因治疗产品临床相关沟通交流技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知，以征求CGT领域最新指导原则意见。

通知指出，细胞和基因治疗产品的临床研发进展迅速，申请人对相关产品的沟通交流需求也与日俱增。我国尚无针对细胞和基因治疗产品沟通交流临床相关指导原则出台，为增进申请人对此类产品临床研发要素的理解，便于申请人准备临床相关沟通交流申请时的资料，提高沟通交流效率，国家药品监督管理局药品中心起草了《细胞和基因治疗产品临床相关沟通交流技术指导原则》。

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礼来重磅减肥药Tirzepatide两项III期研究成功显示减重26.6%

当地时间7月27日，礼来公布了旗下重磅减肥药Tirzepatide在两项III期试验SURMOUNT-3和SURMOUNT-4中的积极结果。在两项试验中，Tirzepatide均达到了主要终点及关键次要终点。这是继SURMOUNT-1、2后，Tirzepatide取得的第3、4项成功III期研究。

SURMOUNT-3研究结果显示，与安慰剂相比，接受Tirzepatide治疗的患者体重平均减轻了21.1%；加上为期12周的干预期，接受Tirzepatide治疗的患者体重平均减轻了26.6%。此外，Tirzepatide组体重减轻≥5%的患者比例达94.4%，而安慰剂组这一数值仅为10.7%。

礼来目前已向FDA滚动提交Tirzepatide减重适应症的上市申请，预计年可完成全部申报文件的提交。

核心产品拟纳入江西集采特宝生物股价大跌

近日，特宝生物股价连续多个交易日下跌，累计跌幅超15%。消息面上，近期江西省宣布，拟牵头开展干扰素集中带量采购。而特宝生物核心产品聚乙二醇干扰素α-2b注射剂（商品名：派格宾）正是拟集采品种之一。对此，特宝生物董秘办人员告诉《科创板日报》记者，“正在

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