MDSAP（MedicalDeviceSingleAuditProgram）体系是一个国际性的医疗器械单一审核计划，旨在通过在多个国家或地区进行单一次审核，以便供应商（制造商）能够满足多个国际市场的监管要求。

MDSAP体系旨在简化医疗器械制造商的审核过程，提高审核效率，降低审核成本，并促进不同国家间的合作。

MDSAP体系涵盖了多个国家或地区的医疗器械监管机构，包括：

1.美国（FDA）：美国食品药品监督管理局

2.加拿大（HealthCanada）：加拿大卫生部

3.澳大利亚（TGA）：澳大利亚治疗性商品管理局

4.巴西（ANVISA）：巴西国家卫生监管局

5.日本（MHLW/PMDA）：日本厚生劳动省和药品医疗器械管理厅

通过MDSAP体系，制造商可以通过一次审核来满足这些国家或地区的监管要求，从而减少了多次独立审核的需要。

MDSAP审核围绕ISO标准进行，同时还包括每个参与国/地区的附加要求和法规。

MDSAP体系的目标是提高医疗器械的质量和安全性，加强全球市场上的监管一致性，减少审核负担，并提高监管效率。

然而，需要注意的是，MDSAP体系在不同国家/地区之间可能有一些细微差异和适用范围的调整。

如果您有关于特定国家或地区的MDSAP体系的问题，建议您直接与相关监管机构或专业顾问进行联系以获取最新的信息。