附加器

征求意见17项医械新国标征求意见附

发布时间:2022/5/11 18:03:07   

以下为正文:

刚刚,国家药监局标管中心发布17项国家标准立项征求意见稿,全文如下:

1、无源外科植入物骨接合与关节置换植入器械第1部分:骨接合植入器械特殊要求.pdf

2、无源外科植入物骨接合与关节置换植入器械第2部分:关节置换植入器械特殊要求.pdf

3、外科植入物金属材料第2部分:纯钛.pdf

4、外科植入物金属材料第7部分:可锻和冷加工的钴-铬-镍-钼-铁合金.pdf

5、外科植入物陶瓷材料第2部分:氧化锆增韧高纯氧化铝基复合材料.pdf

6、外科植入物骨科植入物的清洁度通用要求.pdf

7、外科植入物超高分子量聚乙烯第1部分:粉料.pdf

8、超高分子量聚乙烯第2部分:模塑料.pdf

9、外科植入物超高分子量聚乙烯第3部分:加速老化方法.pdf

10、外科植入物超高分子量聚乙烯第5部分:形态评价方法.pdf

11、牙科学技工室用刃具第2部分:技工室用硬质合金刀具

12、牙科旋转器械技工室研磨器械》

13、一次性使用无菌注射针要求和试验方法.pdf

14、锐器伤害保护要求和试验方法第1部分:一次性使用锐器容器.pdf

15、锐器伤害保护要求和试验方法第2部分:可重复使用锐器容器.pdf

16、GBT.1征求意见稿.docx

17、GBT.2征求意见稿.docx

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