当前位置: 附加器 >> 附加器发展 >> 征求意见17项医械新国标征求意见附
以下为正文:
刚刚,国家药监局标管中心发布17项国家标准立项征求意见稿,全文如下:
1、无源外科植入物骨接合与关节置换植入器械第1部分:骨接合植入器械特殊要求.pdf
2、无源外科植入物骨接合与关节置换植入器械第2部分:关节置换植入器械特殊要求.pdf
3、外科植入物金属材料第2部分:纯钛.pdf
4、外科植入物金属材料第7部分:可锻和冷加工的钴-铬-镍-钼-铁合金.pdf
5、外科植入物陶瓷材料第2部分:氧化锆增韧高纯氧化铝基复合材料.pdf
6、外科植入物骨科植入物的清洁度通用要求.pdf
7、外科植入物超高分子量聚乙烯第1部分:粉料.pdf
8、超高分子量聚乙烯第2部分:模塑料.pdf
9、外科植入物超高分子量聚乙烯第3部分:加速老化方法.pdf
10、外科植入物超高分子量聚乙烯第5部分:形态评价方法.pdf
11、牙科学技工室用刃具第2部分:技工室用硬质合金刀具
12、牙科旋转器械技工室研磨器械》
13、一次性使用无菌注射针要求和试验方法.pdf
14、锐器伤害保护要求和试验方法第1部分:一次性使用锐器容器.pdf
15、锐器伤害保护要求和试验方法第2部分:可重复使用锐器容器.pdf
16、GBT.1征求意见稿.docx
17、GBT.2征求意见稿.docx
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